Химическая экспертиза

Основные задачи общей токсикологии

Общая токсикология решает широкий круг задач с привлечением знаний
и методов исследования многих смежных естественных наук, особенно общей и
органической химии, биохимии, физиологии, иммунологии, генетики и т.д. Основным
 методическим
приемом этой науки для выявления наиболее тонких механизмов
действия
ядов на организменном, системном, органном, клеточном, субклеточном
и
молекулярном уровнях служит эксперимент на животных, тщательно спланированный и
технически хорошо оснащенный.

В 
основе  общей  токсикологии  лежит  учение  о 
движении  токсичных веществ в организме: пути их поступления,
распределения, метаболического превращения (биотрансформация) и выведения.

Первой
задачей токсикологии являются обнаружение и характеристика токсических 
свойств  химических  веществ,  которые  способны 
вызвать  в организме  животных  или  человека 
патологические  изменения,  а  также изучение 
условий,  при  которых  эти  свойства  возникают, 
наиболее  ярко проявляются и исчезают. Взаимодействие яда с организмом
изучается в двух аспектах: как влияет вещество на организм (токсикодинамика) и
что происходит с веществом в организме (токсикокинетика).

Второй 
задачей  токсикологии  является  определение  зоны
токсического действия изучаемого химического вещества (токсикометрия).

Токсический 
эффект  может  быть  оценен  при  помощи 
определения функциональных или структурных изменений органов и систем. Поэтому
третьей задачей общей токсикологии является изучение клинических и
патоморфологических  признаков  отравления  при  различных 
путях поступления  яда  в  организм.  В  этом 
отношении  отравление  можно рассматривать  как 
своеобразную  химическую  травму  организма,  и 
задача токсиколога – установить  ее  непосредственную 
локализацию  и  общую реакцию организма.

Большое 
теоретическое  и  практическое  значение  имеет 
определение «избирательной токсичности» яда, т.е. его способности в большей
степени повреждать определенные клетки или ткани, не затрагивая при этом
другие, с которыми  он  находится  в 
непосредственном  контакте.  Получение  такой информации 
необходимо  для  изыскания  эффективных  противоядий
(антидотов) и других средств лечения, а также способов предупреждения
отравлений.

Следует
подчеркнуть, что показатели токсичности зависят не только от свойств  яда, 
но  и  от  видовой,  половой,  возрастной 
и  индивидуальной чувствительности  к  нему 
организма.  Поэтому  четвертой  задачей токсикологии 
является  разработка  основ  экстраполяции  на 
человека полученных в эксперименте данных.

Общая токсикология решает широкий
круг задач с привлечением знаний и методов исследования многих смежных
естественных наук, особенно общей и органической химии, биохимии, физиологии,
иммунологии, генетики и т.д. Основным
методическим приемом этой науки
для выявления наиболее тонких механизмов
действия ядов на организменном,
системном, органном, клеточном, субклеточном
и молекулярном уровнях служит эксперимент
на животных, тщательно спланированный и технически хорошо оснащенный.

В клинической токсикологии расчет,
подобный экспериментальному расчету (DL50),  естественно, 
невозможен.  Традиционно  используется  понятие 
условной  смертельной  дозы,  которое  соответствует 
минимальной  дозе,  вызывающей смерть человека при однократном
воздействии данного вещества. Эта величина, как правило, может быть определена
приблизительно, так как регистрируется по анамнестическим или другим, обычно
косвенным, данным при случайных или преднамеренных острых отравлениях.
Более  информативны  объективные  данные  о  токсической 
концентрации химических соединений в крови больных(мкг/мл, или мэкв/л),
полученные при специальных исследованиях в химико-токсикологических
лабораториях центров по  лечению  отравлений.  Основными 
параметрами  клинической  токсикометрии являются 
пороговая  концентрация  ядов  в  крови,  при 
которой обнаруживаются  первые  симптомы  отравления; 
критическая  концентрация, соответствующая развернутой клинической картине
отравлений, и смертельная концентрация, при которой обычно наблюдается смертельный
исход.

Этапы токсикологических исследований медицинских изделий

Этапы токсикологических исследований наглядно можно представить так:

• идентификация медизделия (материала)
• классификация медизделия по правилам Приказа Минздрава РФ от 06.06.2012 г. № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий»
• определение длительности контакта медизделия с организмом человека
• анализ представленной документации на МИ
• составление программы токсикологических исследований
• проведение исследований медизделия
• оформление и выдача (вручение или направление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении) заявителю заключения по результатам токсикологических исследований МИ.

Мазок из ротоглотки

Назначается для подтверждения или исключения предварительного диагноза «дифтерия». Является точным и эффективным методом экспресс-диагностики, результаты которой могут быть готовы уже через несколько часов после взятия биоматериала.

Когда проводится токсикологический анализ

Анализ на токсины может проводиться для уточнения диагноза по назначению врача или экстренно – при отравлении ядами, алкоголем, наркотическими веществами и пищевом отравлении неизвестной этиологии.

Симптомы, указывающие на необходимость анализа, зависят от степени и причины отравления.

Общими показаниями для токсикологического исследования являются:

1. Повышение температуры тела;
2. Боли в области живота;
3. Тошнота, рвота;
4. Ухудшение самочувствия (слабость, головокружение);
5. Острая головная боль;
6. Потеря сознания.

Внимание! При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу

Подготовка к взятию биоматериала на токсины

При проведении плановой диагностики перед анализом следует соблюдать правила подготовки. Они зависят от вида исследования и определяются лечащим врачом во время приема.

Аппаратная детоксикация организма

ВЛОК

Внутривенное лазерное облучение крови улучшает кислородное питание тканей, положительно влияет на обменные процессы, клеточное обновление, ускоряет выведение токсинов.

В международной клинике Медика24 эта методика зарекомендовала себя как эффективное средство детоксикации организма.

Во время процедуры в вену вводится игла, на конце которой находится светодиод — источник лазерного света. Кровь, текущая по сосудистому руслу, подвергается световому воздействию. В результате изменяются свойства эритроцитов (красных кровяных телец), повышается текучесть крови и другие реологические свойства.

Для достижения заметного эффекта детоксикации обычно бывает достаточно 5 — 10 процедур ВЛОК.

В результате:

• улучшается обмен веществ,
• повышается иммунитет,
• проходят воспаления, отеки,
• снижается выраженность абстинентного синдрома,
• кровь очищается от токсинов.

Плазмаферез

Токсины содержатся, главным образом, в плазме крови. Чтобы очистить от них организм, нужно вывести загрязненную плазму и заменить ее чистой. Это делается посредством процедуры, которая называется плазмаферезом.

Кровь забирается из венозного русла, разделяется на фракции — кровяные тельца и плазму. Насыщенная токсинами плазма крови утилизируется и замещается смесью физраствора и чистой (донорской) плазмы. За время одной процедуры замещается 300 — 400 мл плазмы крови.

Это один из наиболее эффективных методов детоксикации организма при алкогольных, лекарственных, химических и иных отравлениях. Процедуры плазмафереза в международной клинике Медика24 улучшают общее состояние, устраняют симптомы интоксикации, способствуют нормализации работы печени, почек, сердца, артериального давления, помогают избежать осложнений, повысить иммунитет.

Гемодиализ

Вв международной клинике Медика24 гемодиализ применяется в составе комплексной терапии для восстановления электролитного баланса и выведения токсинов из крови.

Кровь забирается из венозного русла и поступает в диализатор, где она омывает частично проницаемую мембрану. По другую сторону мембраны находится раствор, содержащий электролиты (калий, кальций, магний, др.) в их нормальной концентрации.

Благодаря эффекту диффузии этот раствор вытягивает из крови растворенные в ней токсины и одновременно нормализует электролитный баланс.

Комплексная детоксикация организма медикаментозными и аппаратными средствами в международной клинике Медика24 показывает высокую эффективность очищения организма от токсинов различного происхождения.

В острых случаях интоксикации возможна экстренная госпитализация в отделение реанимации и интенсивной терапии каретой скорой помощи или реанимобилем.

Материал подготовлен врачом-анестезиологом, реаниматологом, нейрохирургом, заведующим отделением анестезиологии и реанимации международной клиники Медика24 Шишовой Кристиной Михайловной.

Анализ крови

Позволяет установить присутствие в организме наркотических веществ, оценить степень алкогольного отравления и выявить причину патологических процессов, вызванных инфекционными возбудителями различной природы.

ЕС-Клиника проводит взятие крови на определение:

1. Лейкоцитарного индекса интоксикации. Показывает степень остроты воспаления, состояние иммунной системы и характер иммунологического ответа на поступившие в организм токсические вещества и паразиты.
2. Антител к дифтерийному анатоксину. Анализ позволяет на ранней стадии заражения (на 1-3 день) определить присутствие в организме токсигенных коринебактерий – возбудителей дифтерии.
3. Антител к антигенам гельминтов. Один из наиболее быстрых и достоверных анализов для диагностики ряда гельминтных инвазий, вызванных попаданием организм яиц паразитов вместе с водой и пищей.

Что не так с этим исследованием? Его же так часто назначают врачи!

1. Давайте оговоримся: его назначают врачи только в странах бывшего СССР. За пределами этих государств простой посев стула для выявления дисбаланса микрофлоры не выполняется. Вы не найдете указаний на необходимость этого исследования ни в руководстве WGO по синдрому раздраженного кишечника, ни в рекомендациях ACG (Американской коллегии гастроэнтерологов) по острой диарее, ни в стандарте AAFP (Американской ассоциации семейных врачей) по наблюдению новорожденных с коликами. Ну и, естественно, никакого диагноза «дисбактериоз» нет ни в Международной классификации болезней, ни в хотя бы одном (!) нерусскоязычном учебнике.
2. В нашем желудочно-кишечном тракте обитает не менее 1000 (тысячи!) видов бактерий, а число всех выявленных видов составляет 2172. Выполняя «анализ кала на дисбактериоз» мы помещаем в питательную среду стул и дожидаемся роста (появления колоний) приблизительно 20 видов бактерий, которые мы выбрали только потому, что они в состоянии расти в этой питательной среде. Большая часть кишечных обитателей не культивируется, то есть увидеть своими глазами их колонии в чашке Петри мы не можем. Иными словами, делая выводы о состоянии микрофлоры по размножению 20 видов, мы игнорируем подавляющее большинство бактерий.
3. Норму количества бактерий в стуле, которые мы видим в бланке анализа на дисбактериоз, определяли неизвестно как. Есть целый отраслевой стандарт лечения пациентов с дисбактериозом. В нем нет ни единой фразы о том, почему нормальным мы должны считать содержанием каких-нибудь энтерококков от 10^5 до 10^8 в грамме стула. Ссылок на литературу в стандарте полно, но, что подозрительно, среди них нет ни одной зарубежной публикации. Ну а сами статьи и учебники не описывают, как именно сравнивали микрофлору здоровых и больных людей, то есть как именно был сделан вывод о нормальном содержании той или иной бактерии.
4. Бактерии, обнаруживаемые в стуле (который формируется в толстой кишке) — это совсем не те же бактерии, что обитают в ротовой полости или тонкой кишке. Кроме того, бактерии в стуле (то есть в просвете кишки) — это совсем не бактерии, обитающие в слизи, защищающей кишечную стенку. Вообще, через наш пищеварительный тракт «пролетает» безумное количество чужеродных бактерий, грибов и вирусов. К счастью, большая их часть не могут подобраться к кишечной стенке: обитающая там пристеночная микрофлора конкурирует с «пришельцами». Мы называем это явление колонизационной резистентностью, и именно ему мы обязаны тем, что первая же проглоченная со стаканом московской воды условно-патогенная бактерия не вызывает у нас понос.
5. Состав и соотношение кишечных бактерий у каждого человека свои. Изучив (не посевом кала, конечно, а сложнейшими генетическими методами) состав бактерий в стуле, можно, например, угадать принадлежит ли образец жителю Нью-Йорка или побережья Амазонки. Ну, или в каком регионе отдельной страны (например, Дании). проживает человек, отправивший на анализ свои фекалии. В общем, истинный состав кишечной микрофлоры — наши «отпечатки пальцев», и предполагать некую общую норму, а уж тем более судить о «нормальности» флоры всего по 20 видам из 1000 — смешно.
6. То, будут ли размножаться бактерии на питательной среде, зависит не только от того, какие бактерии в стуле живут, но и от того, как стул собрали (с унитаза, со стерильной бумаги), как хранили (в холодильнике, у батареи, у окна), как быстро доставили в лабораторию. Много ли людей, которым рекомендовали анализ на дисбактериоз читали вот эту инструкцию, согласно которой кал нужно собрать в стерильную посуду, поместить в холодильник и нести в лабораторию не в руках, а в термосе с кубиком льда? Впрочем, даже при совершении этих действий результат анализа на дисбактериоз интерпретировать нормальный врач не может. А значит, не должен и пытаться это сделать.

В питательной среде появились колонии бактерий. К счастью для нас, действительно опасная Сальмонелла растет в питательной среде. Большая часть кишечных бактерий, увы, нет.

Результаты

В утренние часы человек ощущает позывы к стулу. В туалет придется сходить несколько раз. При опорожнении кишечника начнут выходить остатки пищи, камни, желчь в виде слизи. Далее будет выходить только вода и камни, если таковые остались в печени. Камни имеют зеленый, коричневый, черный и белый оттенок. Чаще всего выходит образования зеленого оттенка.

Количество камней зависит от состояния внутреннего органа. Если печень была не слишком зашлакована, то может выйти от 1 до 5 образований. В том случае, если внутренний орган находится в плохом состоянии, то количество образований увеличивается до десятков. Диаметр камней также может быть разным – от нескольких миллиметров до 2 сантиметров.

С калом также может выходить пена. Это образование, состоящее из холестерина. Пена – это показатель того, что организм избавился от холестериновых бляшек.

Очистка печени по Морицу дает такие результаты:

• Улучшается состояние печени за счет освобождения внутреннего органа от шлаков, токсинов и камней;
• Нормализуется деятельность желудочно-кишечного тракта;
• Увеличивается работоспособность и выносливость;
• Улучшается состояние иммунной системы;
• Организм омолаживается, что положительно сказывается не только на состоянии всех органов и систем, но и на внешнем виде;
• Нормализуется деятельность головного мозга;
• Приходит в норму психоэмоциональное состояние.

Исследование кормов на соответствие требованиям ГОСТ, технических условий

Качество кормов зависит от того, насколько они соответствуют требованиям безопасности и введенным стандартам качества. Исследование кормов выявляет яды и тяжёлые металлы, относящиеся к токсичной группе элементов (медь, свинец, цинк, кадмий и т.д.), что позволяет вовремя заменить некачественный корм на более соответствующий требованиям. Производители кормов, согласно заключению о проведенных исследованиях кормов, смогут улучшить качество и обезопасить себя от исковых заявлений от потребителей, чьи животные оказались больны в результате потребления корма.

Отдел исследует:

• Грубые корма
• Сочные корма
• Комбикорма
• Зерно
• Прочие концентрированные корма
• Корма животного происхождения
• Витаминные корма
• Прочие корма (жмыхи, шроты, корма для домашних животных)

Сельскохозяйственное производство непосредственно связано с внесением в почву пестицидов, гербицидов, удобрений. Использование большего  количества этих ядов способствует их накоплению в почве, воде, кормах, и последующему поступлению их в организм сельскохозяйственных животных и возможности возникновения у последних острой и хронической интоксикации. В последнее время все чаще используются средства для борьбы с грызунами  — зооциды. Чрезмерное, а также  неконтролируемое использование этих ядохимикатов приводит к отравлению ими животных. Исследование кормов позволит выявить опасные элементы в кормах и уберечь животное от отравления.

Инфузионная терапия

Посредством капельницы после химиотерапии внутривенно вводится физраствор с добавлением глюкозы, альбумина, бикарбоната натрия и/или других компонентов по показаниям.

Объем раствора, введенного посредством капельницы после химиотерапии, может доходить до нескольких литров. После этого делается инъекция мочегонного средства (фуросемида или иного диуретика).

Это вызывает массированное мочевыделение и очищает организм от токсинов.

Другой вариант инфузионной терапии — непрямое окисление крови.

В этом случае внутривенно вводится препарат гипохлорита натрия. Очищение от токсинов происходит благодаря образованию активного кислорода. Длительность процедуры может доходить до 6 часов. Для достижения выраженного эффекта обычно требуется 2 — 3 лечебных сеанса.

Гемосорбция

Процедура состоит в очищении крови от токсинов с помощью сорбентов. Для этого делается забор крови из венозного русла. После этого она пропускается через аппарат, где находится сорбент, впитывающий токсины. Обычная длительность процедуры составляет около часа. Для снятия интоксикации требуется проведение нескольких процедур.

Применение этих и других методов снятия интоксикации организма после химиотерапии (как и само проведение химиотерапевтического лечения) требует постоянного мониторинга состояния пациента. Лучшие условия для этого — стационар международной клиники Медика24.

Здесь пациент находится под постоянным контролем лечащего врача, который в любой момент может скорректировать курс, чтобы повысить его эффективность и избежать побочных эффектов.

Длительность лечения после химиотерапии зависит от количества и типа препаратов, вида рака, общего состояния, возраста больного.

Еще одно преимущество стационарного лечения после химиотерапии в международной клинике Медика24 состоит в том, что одновременно с детоксикацией организма проводится восстановление иммунитета, работы внутренних органов, картины крови (показателей лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов).

Материал подготовлен врачом-анестезиологом, реаниматологом, нейрохирургом, заведующим отделением анестезиологии и реанимации международной клиники Медика24 Шишовой Кристиной Михайловной.

Применяемые методы химико-токсикологических исследований

• вольтамперометрия
• газохроматографический
• тонкослойная  хроматография
• классические  методы 
• ионометрия  и  фотометрия

ОГБУ «Костромская областная ветеринарная лаборатория» аккредитована в системе аккредитации аналитических лабораторий на проведение химико-токсикологических исследований воздуха, воды, химических средств защиты растений (пестициды), почв и грунтов, минеральных и органических удобрений, семян и посадочного материала. Исследование продуктов и кормов входит в область аккредитации, потому выдаваемые по результатам исследований документы обладают юридической силой.

Объекты химической экспертизы

Химической экспертизе могут подлежать самые разнообразные объекты, в том числе:

• объекты окружающей среды: образцы воздуха, воды, почвы и тому подобное
• образцы мебели
• образцы энергосберегающих ламп
• образцы пищевой продукции
• образцы топлива
• образцы готовой продукции, а также отходов производства сферы фармацевтической, химической, пищевой, косметической и нефтеперерабатывающей промышленностей

Нередко люди обращаются в экспертные организации, чтобы установить, что за таблетки, порошки или другие подозрительные предметы появились в их квартире.

Проведение химической экспертизы позволяет определить состав сомнительных предметов – эксперты-химики исследуют таблетки, порошки, растения, жидкости, предоставленные на экспертизы, и сообщают, какие вещества были найдены в их составе. Установление факта наличия в порошке, растении, таблетках (и т.п.) ядовитых веществ, наркотиков позволяет обратиться за проведением дополнительной экспертизы с целью установления обстоятельств, при которых данные предметы оказались в квартире.

Химическое исследование проводится в тех случаях, когда возникают сомнения по поводу следов, оставленных на стаканах, сигаретах или шприцах – исследование поможет установить факт наличия наркотических веществ.

Химическую экспертизу необходимо проводить как можно раньше после того, как были оставлены следы. Так как некоторые наркотические вещества быстро улетучиваются и не могут быть обнаружены, спустя некоторое время.

Эксперты проведут исследование и определят, содержит ли вещество яды, сильнодействующие или наркотические вещества.

Воспользуйтесь услугами лаборатории – будьте уверенны в качестве!

Научно-исследовательский центр «Столичный эксперт» понимает, насколько важно бывает доказательство высокого качества продукта или подтверждение его главных характеристик. Для этого мы предусмотрели ряд лабораторных услуг, с помощью которых вы подтвердите нужные характеристики

Для этого мы предусмотрели ряд лабораторных услуг, с помощью которых вы подтвердите нужные характеристики.

Анализ крови на амфетамин

Один из самых популярных способов установить, употреблялся ли человеком амфетамин – это провести анализ крови. Интересно, что при исследовании красной биологической жидкости удается не только определить, употреблялось ли наркотическое вещество однократно, но и понять, есть ли зависимость. Есть несколько вариантов анализов содержимого сосудов на амфетамин.

Квартальный анализ – исследование, которое предназначено для выявления хронической наркомании. В этом случае определяется наличие антител к продуктам распада амфетамина.

Химико-токсикологический анализ – исследование, предназначенное для выявления факта однократного употребления. Является одним из самых простых и эффективных методов диагностики с высокой степенью достоверности. Будет положительным даже в том случае, если употребление вещества произошло однократно.

Недостатком исследований крови является то, что для их выполнения необходимы специально оснащенные лаборатории. Само исследование может занимать от 2 до 10 дней, то есть сделать его срочно, получив результаты на руки в короткий промежуток времени, невозможно.

Сколько дней выходится амфетамин из крови

В крови амфетамин после употребления находится в довольно большой концентрации, а потому выводится из нее сравнительно медленно. Сроки, в которые можно установить факт приема препарата по анализу крови, разнятся в зависимости от вида исследования.

Так, например, квартальный анализ показывает наличие антител даже спустя 4 месяца с последнего приема. Однако у этого способа есть свои подводные камни. Во-первых, квартальный анализ не даст результата в том случае, если применение наркотика произошло однократно. Во-вторых, человек должен вести прием амфетамина довольно регулярно в течение некоторого промежутка времени, чтобы антитела выработались. Это значит, что анализ не будет информативным при выполнении на факт наркотического опьянения. Зато при хронической наркомании даже через четыре месяца после последнего приема наркотика анализ все равно покажет положительный результат!

Химико-токсикологическая экспертиза проводится быстрее, может установить факт наличия наркологического опьянения в момент забора крови. Она будет достоверной в том случае, если проведена не позднее, чем через 72 часа после приема наркотического вещества. То есть в крови сам амфетамин и его следы сохраняются в среднем 3 суток.

Какими анализами определяют наличие амфетаминов в организме

Амфетамин – наркотик, который при пероральном приеме (через рот) быстро и легко всасывается в кровоток, разносится по всему организму, попадая в том числе и в головной мозг человека, где оказывает основное действие. Длительность его выведения из организма зависит от нескольких факторов:

• дозировка амфетамина – чем меньше доза наркотика, тем быстрее он выведется из биологических жидкостей организма;
• способ употребления – из ЖКТ всасывание наркотика происходит быстро и в практически полном объеме, однако еще выше его концентрация в крови после подкожного введения, из-за чего и сохраняться в организме он будет дольше;
• индивидуальные особенности метаболизма – у всех людей утилизация вещества после его поступления происходит с разной скоростью, поэтому допустим небольшой разброс показателей;
• длительность употребления – чем дольше человек употребляет амфетамин, тем хуже начинает работать его печень и, как следствие, тем медленнее происходит вывод наркотика из организма.

После употребления вещества его следы можно обнаружить во многих биологических жидкостях. Например, в крови, моче, слюне, поте и даже в сперме. Также до трех суток могут сохраняться следы в грудном молоке у женщин. Однако не только биологические жидкости – маркер присутствия амфетамина в организме. Анализ волос и ногтей также способен выявить признаки препарата в организме пациента.

Не знаете с чего начать? Звоните, мы подскажем

8 (800) 551-95-17

Так что, нет такого понятия — «дисбактериоз»?

Конечно, есть. Например, псевдомембранозный колит — тяжелое воспаление толстой кишки после антибиотика — самый настоящий дисбактериоз: погибли конкуренты, и поэтому размножается Clostridium difficile. Только для того, чтобы это лечить, совершенно не нужно констатировать очевидное — состав бактерий в кишке изменился. Достаточно подтвердить инфекцию (выявить токсины C.difficile) и назначить лечение.

Кишечная микрофлора, вне сомнения, влияет на все процессы в нашем организме. Пересадив стул от мыши с ожирением мышке с нормальным весом, у последней мы вызываем ожирение. Состав кишечных бактерий принципиально разный у людей с тревожностью и депрессией. Ну, а добавление пробиотика Bacteroides fragilis мышам, у которых искусственно вызвали аутизм, улучшает их социальные навыки. Прочитайте популярную книгу «Смотри, что у тебя внутри» известного микробиолога Роба Найта: наши знания о микрофлоре колоссальны, но применять их на практике (то есть для лечения болезней) мы пока только начинаем.

Состав бактерий можно и нужно изучать. Этому посвящено амбициозное международное исследование Human Microbiome Project с бюджетом $115 млн. Естественно, никакие «посевы стула» при этом не используются. Для анализа микробных «джунглей» кишечника используются методы метагеномики. Они позволяют описать, сколько уникальных последовательностей ДНК присутствует у конкретного человека, какие группы бактерий преобладают, а какие отсутствуют. К слову, когда такие технологии (например, секвенирование 16S-рРНК появились, выяснилось, что 75% видов, обнаруживаемых при генетическом анализе того же кала, вообще не известны науке.

Оценка соответствия медицинских изделий в рамках законодательства о техническом регулировании

В отношении некоторых видов продукции, которая обращается на территории РФ, может быть также установлено обязательно прохождение оценки соответствии в форме принятия декларации о соответствии или обязательной сертификации.

Как в процессе декларирование, так и в процессе сертификации проводится подтверждение соответствия продукции требованиям технического регламента в отношении такой продукции. При этом, Правительством РФ до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов утверждаются и ежегодно уточняются единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единый перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия (пункт 3 статьи 46 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»).

В отношении медицинских изделий соответствующий технический регламент не принят, поэтому для определения подлежит ли МИ обязательному декларированию или сертификации, необходимо обратиться к Постановление Правительства РФ от 01.12.2009 № 982. Например, в соответствии с данным постановлением получать декларацию в обязательно порядке необходимо на «перчатки медицинские диагностические одноразовые», «Изделия медицинские из латекса, медицинские клеи», «Перчатки хирургические» и т.д.

Таким образом, в некоторых случаях для медицинских изделий помимо свидетельства о государственной регистрации также обязательно наличие сертификата соответствия и (или) декларации соответствия. Кроме того, по желанию производителя, чтобы подтвердить качество своей продукции, он может пройти сертификацию в добровольной форме (декларирование в добровольной форме не предусмотрено).

Наша помощь в регистрации медицинских изделий

Факультет Медицинского Права оказывает следующий спектр услуг по сопровождению процесса регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (как в комплексе, так и выборочно):

• Развернутые консультации, четкие инструкции при подготовке документов.
• Разработка технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия.
• Получение разрешения на ввоз образцов (для медицинских изделий иностранного производства).
• Организация и сопровождение технических, токсикологических и клинических испытаний и исследований.
• Сопровождение на всех этапах регистрации в Росздравнадзоре.

Подробнее о сопровождении процедуры регистрации медицинских изделий.

Врачи

ЕрмолаеваСветлана Владимировна

Главный врач, врач-терапевт, врач общей практики, заведующая Клиники Биохакинга

ШишоваСветлана Николаевна

Врач-терапевт

ТокареваОльга Викторовна

Врач-терапевт

НекрасоваНаталья Николаевна

Врач ультразвуковой диагностики, кандидат медицинских наук

ВоробьеваАнастасия Алексеевна

Врач-оториноларинголог, кандидат медицинских наук

ИгнатьеваЕлена Павловна

Врач-терапевт

КешелаваВиктор Владимирович

Врач-онколог, профессор, доктор медицинских наук

ВолковаГалина Анатольевна

Врач-педиатр

ШубинаМарина Викторовна

Врач-педиатр

КузнецоваНаталья Васильевна

Врач травматолог-ортопед детский

ИвановаМарина Петровна

Старший врач детского отделения, педиатр.

ШиршиковаЕлена Викторовна

Врач-куратор

ШаимоваЕлена Анваровна

Врач-куратор

СибриковаИрина Александровна

Врач-куратор

ОхлопковаТатьяна Геннадьевна

Врач-куратор, кандидат медицинских наук

АверковаОльга Юрьевна

Врач-куратор

ШихмурзаеваНина Викторовна

Медицинская сестра

СусакинаЛидия Араратовна

Медицинская сестра по физиотерапии

МусинаНадежда Валерьевна

Инструктор ЛФК, массажист

ЕрмаковаЕлена Владимировна

Детский невролог, врач высшей категории, кандидат медицинских наук

КолосоваЕлена Юрьевна

Врач-диетолог, нутрициолог, психотерапевт

ЗолотареваИрина Васильевна

Врач ультразвуковой диагностики, терапевт

ДжиджоеваМарина Зауровна

Врач УЗД

РадьковаЕлена Владимирована

Детский кардиолог, Педиатр, Врач диагност

КузнецоваАнна Игоревна

Эндокринолог, Диетолог

ФоломееваЛариса Игоревна

Врач-кардиолог, Врач-терапевт, Врач-функциональной диагностики

БритинаНаталья Валентиновна

Врач-невролог, Врач превентивной и антивозрастной медицины, Врач высшей категории

БонадысеваТатьяна Михайловна

Врач-гастроэнтеролог, Гепатолог, Диетолог, Врач высшей категории

ЖелтухинаМарина Евгеньевна

Врач-кардиолог, Врач функциональной диагностики

ФаюстоваЮлия Владимировна

Врач ультразвуковой диагностики, терапевт

ЦлафОльга Альфредовна

Врач УЗД детский

МихеевНиколай Владимирович

Врач-отоларинголог

МельникНадежда Алексеевна

Врач-оториноларинголог

ТкачВероника Юрьевна

Медицинская сестра

Когда проводятся токсикологические исследования?

Чаще всего токсикологические исследования проводятся в двух случаях:

1. Как часть диагноза отравления, например, тяжелыми металлами, грибами, лекарственными средствами (клиническая токсикология);
2. По подозрению, что человек проглотил вещество, потребление которого связано с административным или уголовным правонарушением (судебная токсикология).

В исследованиях используется так называемые цельная кровь. Ее анализ часто дополняется анализом других жидкостей организма, например, мочи. Современные методы также позволяют, чтобы проводилась химико-токсикологическая экспертиза альтернативных материалов, таких как, например, ногти, волосы, слюна и костный мозг.

Особенности токсикологической экспертизы:

1. Позволяет обнаружить органические и неорганические яды и опасные концентрации наркотиков;
2. В случае тяжелого отравления анализы проводятся в стационаре. Лабораторная диагностика используется преимущественно в профилактических целях. 

Регулярное определение концентрации препарата в крови позволяет точно регулировать дозу в зависимости от индивидуальных реакций пациента на вводимый препарат. Это необходимо, если пациенты используют препараты с узким терапевтическим диапазоном, которые становятся токсичными даже после минимального превышения концентрации в организме.

Лабораторное исследование воды на соответствие СанПиН

Заключается в определении концентрации химических веществ растворенных в воде, влияющих на ее органолептику,  которые встречаются в природной воде или добавленных в процессе ее обработки (хлор, пестициды, токсичные элементы, нитраты и другие химические загрязнители).

Безвредность питьевой воды, то есть ее пригодность к употреблению, по химическому составу определяется ее соответствием нормативам по СанПиН 2.1.4.2496-09; СанПиН 2.1.4.1074-01 и др. Лабораторное исследование воды даёт заключение о том, пригодна ли вода к употреблению, и если да, то в каком виде (бытовое применение, приготовление пищи, питье, только для технических нужд и пр.). Таким образом, владельцы скважен и колодцев могут обезопасить себя от потребления отравленной различными ядами и металлами воды.

Токсичность

Токсичность — основное понятие современной
токсикологии. В обобщённой форме понятие «токсичность» можно
сформулировать как свойство (способность) химических веществ, действуя на
биологические системы, вызывать их повреждение или гибель. Применительно к
организму человека, — способность вызывать нарушение работоспособности,
заболевание или смерть. Различные классы веществ могут существенно различаться
по токсичности. Чем в меньшем количестве вещество способно вызывать повреждение
организма, тем оно токсичнее (Таблица 1).

Таблица
1. Сравнительная токсичность некоторых веществ для белых мышей

(доза,
вызывающая гибель при внутрибрюшинном способе введения)

Теоретически не существует веществ,
лишенных токсичности. При тех или иных условиях, обнаружится биологический
объект, реагирующий повреждением, нарушением функций, гибелью на действие
вещества в определенных дозах. Токсичность веществ, полностью инертных в
отношении биологических объектов, может быть количественно обозначена, как
стремящаяся (но не равная) к нулю.

Похожие записи:

Использование насадки панченкова и самостоятельное изготовление спн. как установить и очистить фильтрующую сетку? Чем можно разбавить мартини и надо ли? Пуаре (перри) Коктейль «пино колада» (видео) Смешные поздравления с юбилеем 55 лет женщине с юмором Кого считать алкоголиком, а кого