Габапентин наркотический препарат

Нарушение упаковки

Новый приказ Минздрава №403 н допускает нарушение вторичной (потребительской) упаковки препарата, если количество ЛП, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему его (при безрецептурном отпуске), меньше количества препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. Другими словами, при необходимости.

Отпуск ЛС при этом осуществляется в первичной упаковке, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.

Новый приказ отменил ведение лабораторно-фасовочного журнала при нарушении вторичной упаковки. Кроме того, не надо обеспечивать аптечную упаковку с указанием наименования, заводской серии и так далее.

Стоит помнить, что нарушение первичной упаковки никаким образом не допускается.

Фармакологические свойства

Габапентин по своей химической структуре практически не отличается от гамма-аминомасляной кислоты, которая является тормозным нейромедиатором ЦНС. Симптоматический антиконвульсант препятствует развитию эпилептических приступов и купирует нейропатические боли, которые возникают по причине патологического возбуждения центральной нервной системы или нейронов.

Нейронтин не влияет на радиолигандное связывание ГАМК с рецепторами, а также не метаболизируется в непротеиногенной кислоте и не ингибирует захват тормозного нейромедиатора. В концентрациях до 100-110 мкМ действующие компоненты не проявляют сродства к глутаматным, каинантным, бензодиазепиновым, глициновым, холинергическим и другим специфическим рецепторам.

Согласно данным исследований in vitro, Габапентин связывается с рецепторами гиппокампа и неокортекса. Нейронтин в данном случае выступает в качестве субъединицы вольтажактивированного дополнительного кальциевого канала. В терапевтических концентрациях предупреждает развитие нейропатической боли, вызванной периферическим воспалением нервных тканей.

Антиэпилептическая активность медпрепарата была установлена в ходе плацебо-контролируемых исследований, которые проводились среди взрослых и детей от 3 лет. Подтверждение противосудорожного действия нейронтина было получено в трех этапах клинических исследований, в которых участвовало более 700 пациентов.

Нормы выписывания и отпуска ПКУ и НС, ПВ, а также ИЛП

Напомним, что препараты отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для ЛС установлено предельно допустимое или рекомендованное количество для выписывания на один рецепт (приложения № 1 и № 2 к порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденному приказом № 1175н).

Если пациент предъявляет рецепт с превышением допустимого или рекомендованного количества, то фармацевту надо сообщить пациенту о том, что норма превышена, и отпустить препарат только в пределах установленных количеств. А также информировать руководителя медицинской организации о нарушении выписки рецепта.

Повторим, что согласно изменениям и дополнениям приказа №403н ИП не могут отпускать иммунобиологические препараты. Это главное изменение по сравнению с прошлым порядком отпуска.

При отпуске иммунобиологического лекарственного препарата на рецепте или корешке рецепта, который остается у лица, приобретающего (получающего) препарат, указывается точное время (в часах и минутах) отпуска лекарственного препарата.

Отпуск иммунобиологического лекарственного препарата осуществляется при наличии специального термоконтейнера, в который помещается лекарственный препарат, с разъяснением необходимости доставки данного лекарственного препарата в медицинскую организацию при условии хранения в специальном термоконтейнере в срок, не превышающий 48 часов.

Отпуск ИЛП при розничной реализации можно осуществлять при условии доставки до места их использования в термоконтейнере, термосе и других устройствах с соблюдением требований «холодовой цепи».

Фармацевт, осуществляющий розничную продажу ИЛП, проводит инструктаж покупателя о необходимости соблюдения «холодовой цепи» при транспортировании ИЛП (не более 48 часов), о чем делается отметка после его приобретения. В этой же отметке проставляется дата и время отпуска препарата, а также ставится подпись покупателя.

Судороги у собак

Сокращения мышц, которые сопровождаются болью, а могут привести и к потере сознания, в традиционной медицине и ветеринарии называются судорогами. Впервые появившиеся судороги у питомца вызывают тревогу, а порой и панику у владельца. Причиной их являются мозговые нарушения.

Судорожные спазмы делятся на несколько разновидностей:

  • тонические – судороги задних конечностей, при которых мышцы находятся долгое время в неподвижном положении;
  • клонические – это кратковременные сокращения мышц, чередующиеся с расслаблением;
  • конвульсии – сокращение всех мышц тела, когда собака находится в сознании, и судороги приводят к подергиванию всего тела;
  • эпилептические припадки – собака теряет сознание, судороги всего тела сопровождаются повышенным слюнотечением, наблюдается пена изо рта.

Все судороги делятся на локализованные (когда они затрагивают только некоторые мышцы) и генерализованные, если спазмы охватывают все тело.

Практика показывает, что чаще судороги наблюдаются у кобелей мелких пород: для них характерна предрасположенность к эпилепсии, эклампсии (нехватке кальция в организме), гипогликемии (нехватке глюкозы). Генетически предрасположены к эпилепсии:

  • таксы;
  • пудели;
  • хаски;
  • колли;
  • лабрадоры.

Сильные сокращения мышц (судороги) свидетельствуют о серьезных патологиях, которые могут поразить организм питомца. Причинами их могут быть:

  • отравление – химическое, пищевое и т. д. Помимо судорог могут наблюдаться рвота, диарея, слабость, бледность слизистых оболочек, затрудненное дыхание;
  • эпилепсия – генетически обусловленная либо приобретенная (после травм головы, инфекционных заболеваний, новообразований) патология, наряду с которой могут наблюдаться повышенное слюнотечение, непроизвольное мочеиспускание, нарушение дефекации и т. д.;
  • гипогликемия – острая недостаточность глюкозы, может сопровождаться обмороками, параличом конечностей, даже комой.

Мышечные спазмы могут быть симптомом эрлихиоза – инфекционного заболевания, переносчиком возбудителей которого являются клещи, а также следующих опасных для животных, особенно в раннем возрасте, заболеваний:

  • инфекционного энтерита;
  • коронавирусной инфекции;
  • лептоспироза и пр.

Непроизвольные судороги случаются у собаки при проблемах с метаболизмом, нарушениями пищеварения, при сердечно-сосудистых патологиях, онкологии головного мозга и т.д.

Причину судорог определит ветеринарный специалист после осмотра, клинических исследований, в результате будет составлена оптимальная схема терапии, в состав которой может быть включен прием Габапентина.

Дозировка

Препарат выпускается в нескольких лекарственных формах:

  • в виде капсул;
  • таблетки;
  • раствор для приема внутрь.

Давать лекарство можно принудительно, заставляя питомца проглатывать таблетку или капсулу поглаживаниями по горлу, что вызывает глотательный рефлекс. Можно растолочь таблетку и дать ее вместе с кормом. Так же добавляют в него и жидкий раствор. Его можно дать перорально с помощью шприца без иглы.

Таблетки и капсулы могут иметь разную дозировку (разное содержание габапентина в 1 таблетке): исходя из этого следует рассчитывать необходимое количество медикамента. Сделать самостоятельно это затруднительно, поэтому рекомендуется строго соблюдать назначения ветеринара. Для самолечения использовать лекарство нельзя – у него достаточно много противопоказаний.

Доза зависит от веса питомца и цели лечения:

  • для снятия болевого синдрома при невропатических болях стандартная доза составляет 5-10 мг действующего вещества на 1 кг веса животного. Например, для кошки весом 3 кг необходимо давать по ¼-1/3 таблетки, содержащей 100 мг габапентина. Давать лекарство следует дважды в день с соблюдением интервала 12 часов;
  • при воздействии стресс-факторов дозировка несколько иная – 10-20 мг /1 кг веса 1-2 раза в день;
  • при судорогах назначается стандартная доза – 5-10 мг/кг массы тела, но ветеринар в некоторых случаях, учитывая состояние кошки, может увеличить ее, составив иную схему лечения: по 15-20 мг/кг до 4 раз в сутки.

Важные правила:

  • нельзя резко отменять прием препарата, делать это нужно, постепенно снижая дозу;
  • следует соблюдать равные интервалы между приемом лекарства и не нарушать дозировку: при пропуске дозы увеличивать ее нельзя – это вызовет расстройство пищеварения.

Схема лечения

Дозировка и подбор дозы

  • 900-1800 мг/день в три приема
  • Невралгия после опоясывающего лишая (немедленное высвобождение вещества): 300 мг в день 1-й; 600 мг в два приема в день 2; 900 мг в три приема в день 3-й.
  • Невралгия после опоясывающего лишая (длительное высвобождение вещества): 600 мг утром в день 1-й; 1200 мг в день в два приема в день 4-й.
  • Синдром беспокойных ног (длительное высвобождение вещества): 600 мг в день в один прием, около 5 часов вечера.
  • Судороги (у взрослых и детей старше 12): начальная доза 900 мг/день в три приема; рекомендуемая доза 1800 мг/день в три приема; временной промежуток между приемами не должен превышать 12 часов.
  • Судороги (дети 5-12): начальная доза 10-15 мг/кг в день в три приема; в течение трех дней поднимать до 25-35 мг/кг в день в три приема; максимальная доза 50 мг/кг в день; временной промежуток между приемами не должен превышать 12 часов.
  • Судороги (дети 3-4): начальная доза 10-15 мг/кг в день в три приема; в течение трех дней поднимать до 40 мг/кг в день; максимальная доза 50 мг/кг в день; временной промежуток между приемами не должен превышать 12 часов.
  • Если габапентин добавляется к другому антиконвульсанту, поднимать дозу габапентина следует медленно, в течение недели.
  • Некоторым пациентам с болью или тревожностью подходит прием габапентина с немедленным высвобождением вещества только два раза в день.
  • Очень высокие дозы можно делить больше чем на 3 приема в день.
  • Отломанную половинку таблетки, не использованную в течение нескольких дней, следует выбросить
  • Таблетки габапентина с длительным высвобождением вещества нельзя разламывать или разжевывать
  • Таблетки габапентина с длительным высвобождением вещества нужно принимать с едой
  • Если появляется очень сильная седация, бОльшую часть суточной дозы можно принимать на ночь

Как быстро действует

Судороги проходят через 2 недели.

Боль проходит через 2 недели или раньше.

Может снижать тревожность при различных расстройствах в течение нескольких недель.

Лечебные комбинации

  • Габапентин сам является средством для аугментации, которое добавляют к другим антиконвульсантам при лечении эпилепсии; к литию, атипичным антипсихотиками и антиконвульсантам при лечении биполярного расстройства.
  • При лечении нейропатической боли габапентин добавляют к антидепрессантам
  • При лечении тревожности габапентин является средством второй линии выбора, которое добавляют к антидепрессантам или бензодиазепинам .

Показания к применению

Противосудорожный и анальгезирующий препарат применяется в комплексной фармакотерапии эпилептических приступов, как с наличием вторичной генерализации, так и без нее. В качестве дополнительного антиэпилептического средства используется при лечении больных от 6 лет.

В монотерапии судорожных приступов Габапентин применяется только по достижению пациентом 12-летнего возраста. Это связано с высокой вероятностью развития побочных эффектов со стороны ЦНС и, как следствие, нарушением функций других жизненно важных систем.

Антиконвульсант показан к применению при нейропатических болях, в частности постгерпетической неврологии и генерализованной диабетической нейропатии. Лекарство может использоваться для купирования болевых синдромов, вызванных органическим поражением ЦНС или нейронов.

Режим дозирования

Капсулы принимаются внутрь независимо от употребления пищи. Рекомендуется запивать их 200 мл воды, не разжевывая. При необходимости замены медпрепарата от приема капсул отказываются постепенно, минимум на протяжении 7-10 дней. Дозировка определяется целью применения антиконвульсанта и тяжестью течения неврологического заболевания.

При нейропатической боли стартовая дневная доза нейронтина составляет 300 мг 3 раза в сутки. В случае необходимости ее увеличивают до 3600 мг в день, но только по рекомендации врача. В начале терапии дозировку повышают по следующей схеме:

  • первый день не более 300 мг за 1 прием;
  • второй день 600 мг, разделенные на 2 приема;
  • третий день 900 мг, разделенные на 3 приема.

Ответственность

И в заключение об изменениях и дополнениях приказа №403 н в очередной раз стоит отметить, что нарушение правил отпуска — это грубое нарушение лицензионных требований. И за это предусмотрена ответственность в Кодексе об административных правонарушениях:

Статья 14.1 КоАП.

Ч. 3. Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет предупреждение или наложение административного штрафа: на должностных лиц — от 3 тысяч до 4 тысяч рублей; на юридических лиц — от 30 тысяч до 40 тысяч рублей.

Ч. 4. Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа: на должностных лиц — от 5 тысяч до 10 тысяч рублей; на юридических лиц — от 100 тысяч до 200 тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Состав и действие

В основе лекарственного средства – одноименное действующее вещество. Главное его действие направлено на устранение боли, возникающей в результате дисфункции в нервной системе либо повреждений в ней. Этот тип боли отличается своим неадекватным характером: она бывает молниеносной либо колющей. Габапентин используется в традиционной медицине для лечения некоторых невропатических болей и судорожных состояний у людей, но иногда применяется для терапии домашних питомцев.

Точный механизм действия производителем не раскрывается, однако предполагают его воздействие на кальциевые каналы. Благодаря действию препарата есть возможность контролировать судороги и облегчить боль.

Назначение

С учетом терапевтического действия главного компонента Габапентин назначается ветеринарами кошкам:

  • при эпилептических судорогах;
  • нейропатических болях (в том числе сопровождающих воспалительные процессы – например, в мочеполовых органах,
  • онкологических заболеваниях для снятия болевого синдрома;
  • при хроническом артрите и других суставных заболеваниях;
  • гиперестезии (повышенной чувствительности к раздражающим факторам);
  • при стрессах, связанных с длительными поездками, сменой дома или длительным отсутствием хозяина, гигиеническими и медицинскими манипуляциями и т.д.;
  • в послеоперационном периоде.

Пожилым животным лекарство назначается для профилактики развития артрита, других дегенеративных изменений организма, сопровождающихся болезненными ощущениями.

Важно!

Положительным свойством препарата, обуславливающим его популярность, является быстрое действие. Не связываясь с белками, габапентин уже через полчаса после приема по кровеносным сосудам распространяется по всем тканям и органам и начинает активное терапевтическое действие.

Ограничения и побочные действия

Прием Габапентина может приводить к нежелательным результатам, в частности – сонливости, седативному эффекту. Чаще это наблюдается у животных, которые принимают другие успокаивающие лекарства.

В редких случаях возникают слабость, атаксия (расстройство координации движений), что связано с нарушениями в нервной системе животного. Такие негативные реакции обычно характерны для пожилых собак, а также животных:

  • с патологиями печени;
  • почечной недостаточностью.

Препарат обладает свойством накапливаться в организме, в частности – в печени, что приводит быстрому появлению побочных эффектов у домашних питомцев. Для животных с патологиями почек и печени определяются более низкие дозы препарата, а прием рекомендуется проводить под наблюдением специалиста.

Кроме того, со временем прием лекарства становится менее эффективным – Габапентин вызывает привыкание и не дает желаемого терапевтического действия при регулярном употреблении для лечения хронических болей.

Побочные эффекты

Побочные эффекты при лечении нейропатических болей могут проявляться в виде общих реакций организма:

  • случайных травм
  • слабости
  • болей в спине
  • гриппоподобного состояния
  • головной боли
  • отечности
  • набора веса

Побочные эффекты со стороны пищеварительной системы проявляются:

  • нарушением работы кишечника (запором или поносом)
  • повышенным газообразованием
  • болями в животе
  • сухостью во рту
  • приступами тошноты

Со стороны нервной системы возможны такие проявления:

  • шаткая походка, несогласованность движений;
  • спутанное сознание, сонливость
  • амнезия
  • тремор

Дыхательная система может отреагировать на прием препарата одышкой, фарингитом. Возможна сыпь на коже.

В случае лечения судорог к побочным эффектам могут присоединиться:

  • проблемы с опорно-двигательным аппаратом (переломы костей, воспаления мышц)
  • нарушения со стороны кроветворной и лимфатической системы (пурпура, лейкопения)
  • со стороны нервной системы — повышенная тревожность, враждебная настроенность, перепады настроения, проблемы со сном, ослабление рефлексов

На коже могут появиться зудящие высыпания. Побочным эффектом со стороны мочеполовой системы может стать снижение либидо, эректильной функции у мужчин.

Зависимость от препарата

Постмаркетинговые исследования выявили случаи злоупотребления и формирования зависимости от препарата. В связи с этим рекомендуется проводить тщательный анализ данных пациентов, которым назначается Габапентин относительно употребления ими наркотических средств.

Необходимо отслеживать попытки получить дополнительную порцию лекарства, увеличить дозировку.

В некоторых случаях применение препарата повышает суицидальные тенденции. Причины появления суицидальных мыслей и поведения на фоне приема лекарства не выяснены. Появление суицидальной наклонности должно быть проверено и рассмотрен вопрос о смене препарата.

Фармакологические свойства

Габапентин по своей химической структуре практически не отличается от гамма-аминомасляной кислоты, которая является тормозным нейромедиатором ЦНС. Симптоматический антиконвульсант препятствует развитию эпилептических приступов и купирует нейропатические боли, которые возникают по причине патологического возбуждения центральной нервной системы или нейронов.

Нейронтин не влияет на радиолигандное связывание ГАМК с рецепторами, а также не метаболизируется в непротеиногенной кислоте и не ингибирует захват тормозного нейромедиатора. В концентрациях до 100-110 мкМ действующие компоненты не проявляют сродства к глутаматным, каинантным, бензодиазепиновым, глициновым, холинергическим и другим специфическим рецепторам.

Согласно данным исследований in vitro, Габапентин связывается с рецепторами гиппокампа и неокортекса. Нейронтин в данном случае выступает в качестве субъединицы вольтажактивированного дополнительного кальциевого канала. В терапевтических концентрациях предупреждает развитие нейропатической боли, вызванной периферическим воспалением нервных тканей.

Антиэпилептическая активность медпрепарата была установлена в ходе плацебо-контролируемых исследований, которые проводились среди взрослых и детей от 3 лет. Подтверждение противосудорожного действия нейронтина было получено в трех этапах клинических исследований, в которых участвовало более 700 пациентов.

Порядок хранения и уничтожения рецептов

В данный момент нет утвержденного порядка хранения и уничтожения рецептов в аптеке. Каждая аптечная организация (или ИП) должна сама разработать и утвердить внутренний документ, регламентирующий порядок хранения рецептов оставляемых в аптеке рецептов и их последующего уничтожения. Особенно это касается препаратов предметно-количественного учета (ПКУ). Поскольку при ведении ПКУ существуют журналы регистрации соответствующих препаратов, то вместе с ними надо обязательно хранить и приходные и расходные документы, коими рецепты являются.

С уничтожением немного сложнее. В Постановлении Правительства № 644 и Приказе Минздрава № 378 сказано, что журналы надо уничтожать, оформляя акт на списание рецептов. Поэтому аптекам лучше подстраховаться — разработать и утвердить форму акта уничтожения рецептурных бланков.

Большой вопрос возникает по хранению и уничтожению «трехмесячных» рецептов (рецептов, которые необходимо хранить в аптеке в течение 3 х месяцев), поскольку приказ Минздрава №403н не обязывает разрабатывать регламент по этому поводу. И если для препаратов ПКУ регламентация порядка хранения и уничтожения обязательна, то в случае с «трехмесячными» рецептами можно обойтись без лишней волокиты. Но лучше, конечно, прописать в СОП «Порядок отпуска ЛП» порядок уничтожения и для таких рецептов, чтобы быть готовым ко всем проверкам.